岗位职责:
1. 所负责的研究中心的IIT研究的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和中国法规进行。
2. 进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
岗位要求:
1、学历:大专以上
2、专业:临床医学、药学、护理学等相关专业
3、经验:有1年以上相关工作经验
岗位职责:
1、 建立和维护公用工程系统管理的相关GMP文件,监管所有公用工程系统的运行、维护、系统优化及潜在风险处置。
2、 负责公用工程系统范畴内设备的设计、安装、调试、试运行及文档管理。
3、 合理安排系统运行、日常监控,带领运行技术员负责工厂HVAC、纯化水和压缩空气等公用工程系统及设备的日常运行工作,确保公用工程系统及设备运行的可靠性与安全性。
4、 建立公用工程系统及设备运行的应急预案,对一般故障进行处理,支持公用工程系统的预防性维护、维修及故障排除工作(例如,设备的清洁与润滑,过滤器的更换等)。
5、 积极参与偏差解决和预防,提高公用工程的运行绩效,确保其符合GMP和EHS的要求。
6、 对公用工程运行技术员进行技术指导和帮助。
7、 根据公司各项规章制度和上级领导的要求参与和执行所分派的任务。
岗位要求:
1、 大学专科及以上学历,机械,电气,机电,控制,暖通或相关专业。
2、 5年及以上公用工程及设备运行或维修经验(例如:暖通及空调系统,纯化水系统,供配电系统,给排水系统等)。
3、 能熟练判断公用工程系统或设备的故障,并具备一定的故障处理及应急处理能力。
4、 通过参与设备的安装调试及培训,能熟练掌握公用工程设备的操作及调整。
5、 熟练使用办公软件及CAD软件。
6、 有药厂工作经验或参与过纯化水、HVAC项目者优先。
岗位职责:
1、制定临床数据管理计划及数据核查句话,并确保数据管理工作按照计划完成;
2、负责临床试验的数据管理工作,包括CRF设计、数据的收集、录入、整理、核查 (逻辑核查及医学核查)、疑问管理、医院标准值的管理、外源性数据管理及临床医学术语编码和盲态数据审核资料准备等;
3、负责与临床监察员密切沟通及协调,确保临床试验数据的完整性、准确性和内部数据库的一致性,使其符合报告至管理机构的质量标准;
4、协同准备数据报告和状态报告,就临床数据问题与项目主管进行沟通;
5.、参与部门相关项目的开发。
岗位要求:
1、医学及生命科学相关专业本科及以上学历,医学、药学、护理、公卫、医学英语专业可优先考虑;
2、良好的自我激励,任务管理和时间管理,具有独立分析问题和解决问题的能力;
3、能熟练使用Office办公软件,如Word, Excel, Power Point, Outlook;
4、优秀的组织、计划、沟通和数据管理技能(注重细节),能承受工作压力,具有团队合作精神,强烈的责任感和问责意识;
5、具备较强英文资料阅读和书写能力;
6、可接收应届毕业生,具有临床数据管理、临床研究及临床工作经验者优先。